醫(yī)用品質(zhì)工程師     1人
崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題的管控，對(duì)不合格品進(jìn)行控制和管理；

2. 負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)；

3. 負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

4. 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的存檔，保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性；

5. 負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，對(duì)顧客投訴和質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)調(diào)查處理并報(bào)告；

6. 負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤，定期收集用戶對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。

任職要求：

1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥品、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，35歲及以下；

2. 3年以上三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 13485、GMP等；

3. 已取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員證書；

4. 有醫(yī)療取證體系審查、質(zhì)量審核等工作經(jīng)歷優(yōu)先；

5. 有現(xiàn)場(chǎng)QC品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)豐富、生物實(shí)驗(yàn)室工作精通，了解醫(yī)療器械法律法規(guī)優(yōu)先。

聯(lián)系電話：15550685252徐女士